Исследование документально подтверждает безопасность и улучшение терапии стволовыми клетками после травмы спинного мозга.

Исследование клиники Мэйо показывает, что стволовые клетки, полученные из собственного жира пациентов, безопасны и могут улучшить чувствительность и движение после травматических повреждений спинного мозга. Результаты клинического исследования фазы I представлены в Природные коммуникации. Результаты этого раннего исследования дают представление о потенциале клеточной терапии для людей, живущих с травмами спинного мозга и параличом, для которых возможности улучшения функции крайне ограничены.

В исследовании с участием 10 взрослых исследовательская группа отметила, что семь участников продемонстрировали улучшения по шкале нарушений Американской ассоциации травм позвоночника (ASIA). Улучшения включали усиление чувствительности при тестировании с уколом и легким прикосновением, увеличение силы двигательных групп мышц и восстановление произвольного анального сокращения, что способствует функционированию кишечника.

Шкала имеет пять уровней: от полной потери функции до нормальной функции. Каждый из семи участников, чьи результаты улучшились, поднялся как минимум на один уровень по шкале ASIA. У трех пациентов в исследовании не было ответа, то есть им не стало лучше, но и не стало хуже.

«Это исследование документально подтверждает безопасность и потенциальную пользу стволовых клеток и регенеративной медицины», — говорит Мохамад Байдон, доктор медицинских наук, нейрохирург клиники Майо и первый автор исследования.

«Повреждение спинного мозга — сложное заболевание. Будущие исследования могут показать, могут ли стволовые клетки в сочетании с другими методами лечения стать частью новой парадигмы лечения для улучшения результатов лечения пациентов».

После лечения стволовыми клетками не было зарегистрировано никаких серьезных побочных эффектов. Наиболее частыми побочными эффектами были головная боль и скелетно-мышечная боль, которые исчезали при лечении, отпускаемом без рецепта.

Помимо оценки безопасности, это клиническое исследование фазы I имело вторичный результат оценки изменений в двигательных и сенсорных функциях. Авторы отмечают, что моторные и сенсорные результаты следует интерпретировать с осторожностью, учитывая ограничения фазы I исследований. Дополнительные исследования проводятся среди более широкой группы участников для дальнейшей оценки рисков и преимуществ.

Полные данные о 10 пациентах следуют за отчетом о случае за 2019 год, в котором освещен опыт первого участника исследования, продемонстрировавшего значительное улучшение двигательных и сенсорных функций.

Механизм действия стволовых клеток до конца не изучен

В междисциплинарном клиническом исследовании у участников были травмы спинного мозга в результате дорожно-транспортных происшествий, падений и других причин. Шестеро получили травмы шеи; четверо получили травмы спины. Возраст участников от 18 до 65 лет.

Стволовые клетки участников были собраны путем взятия небольшого количества жира из разреза размером 1–2 дюйма на животе или бедре. В течение четырех недель клетки были увеличены в лаборатории до 100 миллионов клеток, а затем инъецированы в поясничный отдел позвоночника в нижней части спины. В течение двух лет каждый участник исследования проходил обследование в клинике Мэйо 10 раз.

Хотя известно, что стволовые клетки движутся к областям воспаления (в данном случае к месту повреждения спинного мозга), механизм взаимодействия клеток со спинным мозгом до конца не изучен, говорит доктор Байдон.

В рамках исследования исследователи проанализировали изменения в МРТ участников и спинномозговой жидкости, а также в реакциях на боль, давление и другие ощущения. Исследователи ищут подсказки для выявления процессов повреждения на клеточном уровне и путей потенциальной регенерации и заживления.

Спинной мозг имеет ограниченную способность восстанавливать свои клетки или создавать новые. Пациенты обычно восстанавливаются в основном в течение первых шести-12 месяцев после получения травмы. Улучшение обычно прекращается через 12–24 месяца после травмы.

Одним из неожиданных результатов исследования стало то, что два пациента с травмами шейного отдела позвоночника и шеи получили стволовые клетки через 22 месяца после травм, и после лечения их состояние улучшилось на один уровень по шкале ASIA. Двое из трех пациентов с полными травмами грудного отдела позвоночника (то есть у них не было никаких ощущений или движений ниже места травмы между основанием шеи и средней частью спины) после лечения поднялись на два уровня ASIA.

Каждый восстановил некоторую чувствительность и некоторый контроль над движением ниже уровня травмы. Согласно пониманию исследователей травматического повреждения грудного отдела спинного мозга, только у 5% людей с полной травмой можно ожидать восстановления каких-либо ощущений или движений.

«При травме спинного мозга даже небольшое улучшение может существенно улучшить качество жизни пациента», — говорит доктор Байдон.

Продолжаются исследования стволовых клеток при травмах спинного мозга

Стволовые клетки используются в основном в исследованиях в США, а лечение травм спинного мозга стволовыми клетками, полученными из жира, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов считает экспериментальным.

По данным Всемирной организации здравоохранения, от 250 000 до 500 000 человек во всем мире ежегодно страдают от травм спинного мозга.

По словам доктора Байдона, следующим важным шагом является оценка эффективности терапии стволовыми клетками и групп пациентов, которым это принесет наибольшую пользу. Исследования продолжаются в более крупном контролируемом исследовании, в котором пациенты случайным образом распределяются на лечение стволовыми клетками или плацебо без стволовых клеток.

«В течение многих лет лечение травм спинного мозга ограничивалось поддерживающей терапией, а точнее стабилизирующей хирургией и физиотерапией», — говорит доктор Байдон.

«Многие исторические учебники утверждают, что это состояние не улучшается. В последние годы мы увидели результаты медицинского и научного сообщества, которые бросают вызов предыдущим предположениям. Это исследование является шагом вперед к конечной цели улучшения лечения пациентов».