Препарат семаглутид, продаваемый под торговыми марками Ozempic или Wegovy, хорошо известен тем, что помогает людям быстро сбросить значительное количество веса. Теперь Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило Wegovy, версию семаглутида, которая в настоящее время назначается для снижения веса, для предотвращения серьезных сердечно-сосудистых заболеваний у некоторых людей, находящихся в группе высокого риска.
Заявление FDA от 8 марта позволит врачам назначать препарат Ново Нордиск Wegovy, который имеет более высокую максимальную дозу семаглутида, чем Ozempic, людям с избыточным весом или ожирением и перенесшим хотя бы одно сердечно-сосудистое событие, такое как сердечный приступ или инсульт. «Это открывает для нас совершенно новую группу пациентов», — говорит Николас Марстон, кардиолог из Brigham and Women's Hospital.
Вот что мы знаем о влиянии семаглутида на сердечно-сосудистые заболевания и о том, как он может действовать.
Содержание
- 1 Кто является хорошим кандидатом на прием препарата для снижения сердечного риска?
- 2 Насколько эффективен семаглутид в предотвращении сердечно-сосудистых проблем?
- 3 Как препарат предотвращает проблемы с сердцем?
- 4 Какие побочные эффекты?
- 5 Чего ученые до сих пор не знают о семаглутиде и болезнях сердца?
Кто является хорошим кандидатом на прием препарата для снижения сердечного риска?
Одобрение FDA расширяет использование семаглутида для людей с ИМТ 27 или выше (квалифицируемых как избыточный вес или ожирение) с историей сердечных событий. Но неизвестно, будет ли препарат эффективно предотвращать сердечно-сосудистые заболевания у людей с более низким ИМТ. И его до сих пор не тестировали на людях, которые могут подвергаться риску сердечно-сосудистых заболеваний, но у которых еще не был диагностирован.
Насколько эффективен семаглутид в предотвращении сердечно-сосудистых проблем?
FDA основывало свое решение на исследовании 2023 года под названием «Влияние семаглутида на сердечно-сосудистые исходы у людей с избыточным весом или ожирением» (SELECT), в ходе которого Ново Нордиск протестировала Вегови на более чем 17 000 человек. У всех участников индекс массы тела (ИМТ) составлял 27 или выше. Но в отличие от предыдущих исследований семаглутида, участники SELECT не имели в анамнезе диабета — заболевания, для лечения которого препарат был первоначально одобрен в 2017 году.
Исследование показало, что люди, принимавшие семаглутид, потеряли в среднем почти 10% массы тела по сравнению с людьми, принимавшими плацебо. У них был на 20% ниже риск сердечных приступов и инсультов в течение примерно трех лет, а также значительно снизился уровень холестерина и артериального давления.
В свете этих результатов, которые были опубликованы в ноябре, решение FDA одобрить препарат для предотвращения проблем с сердцем «вообще не было удивительным», говорит Джозеф Ву, кардиолог из Стэнфордского университета. Он говорит, что снижение риска на 20% впечатляет. Для сравнения, исследование другого нового сердечного препарата, бемпедоевой кислоты, проведенное в 2023 году, показало снижение риска сердечных приступов и инсультов на 13% за три года. Вегови может пополнить ряды других эффективных сердечно-сосудистых препаратов, таких как бета-блокаторы и статины.
Как препарат предотвращает проблемы с сердцем?
В целом считается, что семаглутид заставляет людей терять вес, связываясь с молекулой на поверхности клеток, называемой рецептором GLP-1, где он имитирует гормон голода и замедляет скорость опорожнения желудка. Это снижает аппетит и заставляет людей есть меньше, что приводит к быстрой потере веса.
Но его влияние на сердечно-сосудистую систему менее ясно. «Это вопрос на 1 миллион долларов», — говорит Ву. По его словам, потеря веса, вероятно, является причиной большей части эффекта. Исследователи уже знают, что для людей с избыточным весом потеря 10% веса тела значительно снижает риск сердечно-сосудистых заболеваний и инсульта, а также имеет другие преимущества, такие как уменьшение боли в коленях и одышки.
Возможно, что семаглутид оказывает и другой эффект, говорят Ву и Марстон. Препарат может связываться с рецепторами GLP-1 или какой-либо другой мишенью непосредственно в сердце или кровеносных сосудах и влиять на их функцию или уменьшать воспаление, которое может повредить сердечно-сосудистую систему. Исследование SELECT обнаружило доказательства того, что препарат снижает кровяное давление, воспаление (измеряемое белками крови, вырабатываемыми печенью) и уровень холестерина.
По словам Марстона, выяснение того, какая часть эффекта является результатом потери веса или дополнительным эффектом, вероятно, станет приоритетом исследований в будущем. «Нам всегда нравится понимать, почему что-то работает». Ученые смогут проверить некоторые из этих вопросов в лаборатории, используя человеческие клетки или модели животных, чтобы более точно понять механизм семаглутида для предотвращения сердечно-сосудистых заболеваний. А испытание SELECT предоставило компании Novo Nordisk огромный массив данных, который компания может использовать для получения дополнительной информации о воздействии препарата.
Какие побочные эффекты?
Семаглутид не новый препарат, его побочные эффекты и риски хорошо известны. Наиболее распространенными из них являются желудочно-кишечные проблемы, такие как тошнота и запор, которые возникают из-за того, что препарат замедляет опорожнение желудка.
Но исследователи еще не изучили, что произойдет с сердечно-сосудистым риском, если люди перестанут принимать препарат. Люди, которые принимают семаглутид для похудения, но прекращают его, обычно быстро набирают вес, что, по словам Ву, вероятно, увеличит риск сердечно-сосудистых заболеваний до прежнего уровня. «Основной посыл таков: прием этого лекарства не означает, что вам больше не нужно вести здоровый образ жизни», — говорит он.
Чего ученые до сих пор не знают о семаглутиде и болезнях сердца?
Ву говорит, что до сих пор неясно, оказывает ли потеря 10% веса без лекарств для снижения веса иной эффект на сердечно-сосудистый риск, чем потеря его с помощью семаглутида; никто не проводил прямого сравнения. И он добавляет, что в исследовании SELECT не участвовало много участников разных рас и полов. Более 70% составляли мужчины, а 84% — белые. Поскольку все больше людей начнут принимать препарат для похудания, исследователи смогут собрать больше данных, чтобы определить, насколько хорошо он работает в более широких группах населения.
Эта статья была впервые опубликована на Научный американец. © ScientificAmerican.com. Все права защищены. Следовать по ТикТок и Инстаграм, Икс и Фейсбук.
